Priljubljene Objave

Izbira Urednika - 2019

Zdravilo ONCO BCG za imunoterapijo bolnikov z rakom mehurja, Biomed-Lublin

Znano je, da je cepivo BCG narejeno že od otroštva, da se prepreči tuberkuloza. BCG za raka sečnega mehurja so zdravniki začeli učinkovito uporabljati le v zadnjih 30 letih. Natančno načelo delovanja cepiva na rak še ni znano, kažejo, da izboljšuje boj proti imunitetam z rakavimi celicami. Aktivacija zdravila poteka neposredno po intravezični aplikaciji.

Sestava in oblika sproščanja

Aktivna komponenta cepiva je gibljiva mikrobakterija seva BCG1. Vsebina sestavine je 0,025 gramov na mililiter zdravila. V sestavi je konzervans - mononatrijev glutamat. Sproščanje zdravila poteka v stekleni viali, ki vsebuje liofilno raztopino, ki se uporablja za pripravo suspenzije. Vključeni so tudi:

  1. plastična embalaža za recikliranje,
  2. steklenico zdravila
  3. z raztopino natrijevega klorida 0,9%, t
  4. adapter,
  5. nož za ampule
  6. navodila za uporabo.
Nazaj na kazalo

Mehanizem delovanja BCG terapije za raka sečnega mehurja

Menijo, da je mehanizem delovanja BCG v boju proti rakavim celicam imunski. V tem primeru ima primarno vlogo stanje bolnikove imunitete. Cepivo BCG za imunoterapijo raka sečnega mehurja se injicira neposredno v organ. Citokini, interlevkini in interferon se sproščajo kot odgovor na vnos zdravila v celice sten mehurja. V nekaj urah po nanosu medicinske suspenzije mehurja se impregnirajo različne vrste limfocitov: nevtrofilci, monociti in makrofagi. Te komponente izločajo citokine in kemokine, ki morda uničujejo rakaste celice.

Nazaj na kazalo

Indikacije za postopek

  • Stopnja raka in situ. Uporaba zdravila v tako hitro razširjenem malignem tumorju kaže na regresijo pri 70% bolnikov. Obdobje brez ponovitve bolezni traja od 5 let.
  • Zunanji prehodni celični karcinom sečnega mehurja. Regresija je opažena pri 60% bolnikov s stopnjo Ta in do 50% v fazi T1.
  • Kot preventivna metoda za rak sečnine. Priporočljivo je, da se 3 tedne po operaciji opravi profilaktični kompleks, da se odstrani maligni tumor.
Nazaj na kazalo

Kontraindikacije

  • starosti nad 80 let
  • akutnega ali kroničnega cistitisa med aktivacijskim obdobjem,
  • poškodovana membrana mehurja,
  • hematurija,
  • rdečina kože zaradi vnosa velikosti Mantoux več kot 1,7 cm, t
  • bolezni imunskega sistema
  • diagnoza - aktivna tuberkuloza,
  • striktura sečnice,
  • sepsa BCG, t
  • Kritično stanje bolnika.
Nazaj na kazalo

Doziranje in administracija

Pred postopkom mora bolnik izprazniti mehur. S pomočjo elastičnega katetra segajte v sečnino in nato sperite s fizikalno raztopino. Za pripravo suspenzije je treba vsebino cepiva zmešati v 50 ml 0,9% natrijevega klorida. Komponento raztopimo v 3 minutah. Suspenzijo uporabite neposredno po izdelavi, raztopine ni mogoče pustiti na neposredni sončni svetlobi. Če je cepivo injicirano, je kontraindicirano ali če je prišlo do vidne kršitve integritete ampule.

Raztopljeni liofizilat - razpršena raztopina sive barve. Po vstavitvi skozi kateter neposredno v organ je treba raztopino hraniti v mehurju 2 uri. 15 minut po injiciranju je potrebno spremeniti položaj bolnikovega telesa, tako da bo cepivo v stiku z vsemi notranjimi membranami organa. Po tem je treba izprazniti mehur. Priporočeni odmerek zdravila je 0,1–0,12 gramov na teden z enkratno uporabo. Potek zdravljenja je 6 tednov. Profilaktično predpisano, da se uporablja enkrat na četrtletje za 2 leti.

Nazaj na kazalo

Postopek cepljenja

Kontraindicirana je uporaba zdravil na dan postopka imenovanja. Pred cepljenjem mora zdravnik poskrbeti, da bolnik nima nobenih kršitev ali bolezni sečil. Pred postopkom mora bolnik opustiti uporabo tekočine, da bi preprečil prelivanje sečnine in povečal vsebnost zdravila v organu.

Imunoterapija za raka mehurja se izvaja, ko bolnik prevzame vodoravno lego, ki leži na trebuhu. Zdravnik, ki izvaja postopek, mora nositi sterilne rokavice za enkratno uporabo. S katetrom počasi injiciramo v membrano mehurja predhodno pripravljen BCG. 15 minut po injiciranju je potrebno, da ostane nepremično, potem ko je dovoljeno, da vstane in se aktivno premika. Mehurčka ne smete izprazniti 2 uri. Terapija BCG traja v povprečju 3 ure v zdravstveni ustanovi. Če se bolnik po posegu počuti dobro, mu dovolijo, da se vrne domov.

Nazaj na kazalo

Neželeni učinki in zapleti

Pred izvedbo postopka mora biti bolnik seznanjen s stranskimi učinki in možnimi reakcijami telesa. Večina neželenih učinkov izgine sama ali se uporabi simptomatsko zdravljenje. Včasih je pojav zapletov razlog za prekinitev zdravljenja. Pogosto se neželeni učinki pojavijo pri bolnikih z velikostjo sečnine manj kot 150 ml. Z veliko skrbnostjo imenujemo terapijo ljudem, starejšim od 70 let. Z vsakim nadaljnjim postopkom se poslabšujejo zapleti. Četrtina bolnikov zavrne nadaljevanje zdravljenja zaradi toksične manifestacije BCG cepiva. Bolnike pred in po cepljenju je treba nadzorovati. Pogosti neželeni učinki:

  • povečanje telesne temperature na 39, traja največ 2 dni,
  • bolečina pri uriniranju,
  • kršitev splošnega pogoja,
  • slabost, bruhanje, utrujenost,
  • glavobol
  • pojavom simptomov akutnega cistitisa, t
  • disurija,
  • tvorbo krvi v urinu
  • alergijske reakcije, ki jih spremljajo izpuščaji, kašelj, edemi,
  • vnetje sklepov
  • kršitev celovitosti mehurja,
  • okvarjeno delovanje ledvic
  • pojav prostatitisa, epididimitisa in granulomatoznega cistitisa zahteva prekinitev zdravljenja,
  • Sepse BCG, kar povzroči zelo redke smrti.
Nazaj na kazalo

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Aktivna komponenta BCG cepiva je ranljiva za zdravila proti tuberkulozi Ethambutol, Streptomycin. Med zdravljenjem se antiseptičnih in protibakterijskih zdravil ne sme jemati brez posvetovanja z zdravnikom. Opisana je občutljivost cepiva na zdravila: "Cikloserin" in "pirazinamid". Opažanja zdravnikov, ki izvajajo postopek, kažejo, da uporaba BCG skupaj z pripravki interferona izboljša odziv telesa. Interferon, ki ga daje zdravilo, pomaga imunskemu sistemu pri odkrivanju rakavih celic in omogoča, da se izognemo ponovitvi bolezni.

Nazaj na kazalo

Premagovanje toksičnosti terapije z BCG

Verjeten način za premagovanje toksičnosti med zdravljenjem s BCG cepivom je zmanjšanje pavšalne količine zdravila. Število neželenih učinkov se znatno zmanjša, če zmanjšate injiciran odmerek zdravila, hkrati pa ohranite terapevtski učinek, kot med uporabo standardnega odmerka. Zmanjša negativni vpliv na telo s povečanjem časovnega intervala med cepljenjem. Študije kažejo, da zmanjšanje trajanja zdravila v mehurju zmanjša toksikološke učinke brez izgube učinka postopka proti raku.

V nekaterih primerih, da bi zmanjšali število zapletov, zdravniki uporabljajo zdravilo "Ofloxacin". Uporaba zdravil zmanjšuje razvoj srednjih in hudih reakcij. Opažanja zdravnikov potrjujejo, da jemanje zdravila "Prolufloksacin" v odmerku 0,6 g 6 ur po terapiji zmanjšuje lokalno toksičnost. Preventivna uporaba protibakterijskih zdravil ne vpliva na protivirusno aktivnost cepiva.

Nazaj na kazalo

Posebna navodila in previdnostni ukrepi

Kontraindicirano je, da se zdravilo injicira subkutano, intravensko ali intramuskularno, da se daje neposredno neposredno intravesko. Zdravljenja ni treba začeti prej kot 2-3 tedne po biopsiji sečnine, transuretralni odstranitvi ali poškodbi zaradi kateterizacije. Poškodba urinarnega kanala z uvedbo cepiva bo privedla do sistemskega vnetnega odziva. Verjeten je septični šok z možnim smrtnim izidom.

Prisotnost bolezni urogenitalnega sistema povečuje tveganje za razvoj BCG infekcije. Pred izvedbo postopka izključite prisotnost patologij sečil. Zdravljenja ne začnite, dokler se antibiotiki ne prekinejo. Tik pred postopkom se vzame vzorec urina. Razvoj sistemske reakcije na uvedbo zdravila potrebuje posvet z ftistologom. Pogoji uporabe zdravila:

  1. Cepivo BCG je shranjeno v hladilniku.
  2. Pri pripravi drugih raztopin ne uporabljajte posod in orodij za mešanje suspenzije.
  3. Orodja naj bodo ločena od drugih.
  4. Ni dovoljeno delo z drogami ljudi s potrjeno imunsko pomanjkljivostjo.
  5. Razlite raztopine na površino ali kožo nevtralizirajte s 5% raztopino kloramina.
  6. Odpadke in uporabljene instrumente steriliziramo s paro 1,5 ure pri temperaturi +130 stopinj.

Bolniki, ki se zdravijo s cepivom BCG, se morajo izogibati nezaščitenim povezavam z okuženimi s HIV. Za pozavarovanje okužbe spolnega partnerja BCG z okužbo je priporočljivo uporabljati kondome 7 dni po koncu zdravljenja. Pred uporabo cepiva se pacient testira Mantoux in rezultat se vnese v ambulantno kartico. Vbrizgano zdravilo razvije občutljivost za tuberkulin in oteži dekodiranje kožne reakcije na tuberkulin.

Indikacije in značilnosti BCG terapije za raka sečnega mehurja

BCG je šibek živ organizem povzročitelja tuberkuloze. Uporablja se predvsem za otroke za cepljenje bolezni. Toda v zadnjem času se pogosto uporablja za zdravljenje različnih tumorjev mehurja.

Cepivo BCG se v telo vnese za preprečevanje tuberkuloze. Vendar pa lahko pomaga pri raku mehurja, če je bolezen površna. V ta namen morate cepivo vnesti neposredno v telo.

Cepivo BCG je imunoterapevtsko zdravilo, vendar danes zdravniki še vedno ne vedo natančno, kakšen učinek ima na bolezen. Predvideva se, da je z njegovo pomočjo okrepljeno delo imunskega sistema, ki pa pomaga pri boju proti rakavim celicam.

Terapevtska terapija se ne uporablja samo v tujih ambulantah, ampak tudi v domačih.

Indikacije za uporabo cepiva

To cepivo zmanjšuje verjetnost ponovitve v sluznici mehurja in zmanjšuje tveganje njegovega prodiranja v druga tkiva in organe telesa. Zato se uporablja, kadar obstaja tveganje za vrnitev bolezni ali rast tumorja v telesu.

Natančneje, to tveganje se lahko pojavi, če:

  • Diagnosticiran je bil karcinom in situ. Pri kirurškem posegu ni popolnoma odstranjen, saj ima ravno obliko in pogosto raste globoko v telo.
  • Pri raku tretje stopnje.
  • Tumor je več kot tri centimetre ali pa je več formacij.

Pred uvedbo cepiva bo zdravnik nujno imel pogovor z bolnikom na terapiji z BCG in pojasnil, zakaj je to najprimernejši način. Če je kirurški poseg že opravljen, je pred uvodom potrebno odmor - štirinajst dni. In šele po tem se začne terapija z BCG.

Zdravljenje cepiva proti raku sečnega mehurja traja do šest tednov. Potem pa je za mesec in pol narejen premor, po tem pa se zdravljenje nadaljuje. V tem obdobju se injekcije izvajajo enkrat na teden. To je lahko enkrat ali trikrat.

Če se bolnik po takšni terapiji počuti bolje, rezultati zdravljenja pa so presegli vsa pričakovanja, potem injiciranje predpisujemo enkrat na teden od 1 do 3 tedne, vsakih šest mesecev. To zdravljenje imenujemo podporno, traja tri leta.

Vendar pa je terapija vsakega bolnika individualna. Zato bo njegova dolžina v vsakem primeru drugačna.

Neželeni učinki

Negativni znaki procesa so lahko: boleče uriniranje, kri v urinu. Večje je število opravljenih postopkov, močnejši bodo stranski učinki. V nekaterih primerih preidejo sami, v nekaterih primerih pa jih je treba napotiti na kliniko.

Vsi neželeni učinki po zdravljenju BCG pri raku sečnega mehurja so seveda povezani s tem organom. Ker se zdravilo injicira neposredno v telo. Po dveh dneh izginejo. Če se to ne zgodi, se takoj posvetujte z zdravnikom.

Tako, da je bilo manj stranskih učinkov, je treba po postopku porabiti več tekočine, potem pa se cepivo hitro odstrani iz telesa. Lahko vzamete tudi zdravila proti bolečinam.

V zelo redkih primerih so lahko povišana telesna temperatura, zvišana telesna temperatura, kašelj in bolečine v sklepih neželeni učinek. Če se ti znaki pojavijo, se morate takoj posvetovati z zdravnikom. To je lahko prvi signal, grozna okužba, ki potrebuje nujno zdravljenje. Če so strahovi potrjeni, bo zdravnik predpisal antibakterijska zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze.

Pri dveh od desetih bolnikov se lahko razvije akutni cistitis. Če ne preide na začetek naslednjega postopka, je treba zdravljenje prekiniti.

V zelo redkih primerih ste morda alergični na zdravilo.

Značilno

Priprava BCG kot nespecifičen faktor aktivacije celične imunosti je bila uporabljena pri zdravljenju neinvazivnih oblik raka sečnega mehurja (Ta je neinvazivni papilarni karcinom, Tis je karcinom in situ, ravno tumor, T1 - tumor, ki se širi na subepitelno ploščo), da se prepreči ponovitev neinvazivne oblike raka sečnega mehurja po kirurški odstranitvi tumorja. Vbrizgavanje BCG spodbuja povečanje števila granulocitov, monocitov / makrofagov, T-limfocitov, povečuje se tudi produkcija citokinov TNF-α, INF-y in interlevkini (IL-1, IL-2, IL-5, IL-6, IL-8). IL-10, IL-12). Zaradi zgoraj navedenega intravezikalnega vkapanja BCG zagotavlja sposobnost za odpravo primarnega površinskega raka, zamudo ali preprečitev njegove ponovitve.

Uporaba

vsebina 1 ampule ali 1 viala Onco BCG 50, raztopljenega v 1 ml izotonične raztopine natrijevega klorida, je 1 odmerek, ki se uporablja za 1 vkapanje mehurja.
Vsebina 1 ampule ali 1 viala Onco BCG 100, raztopljenega v 1 ml izotonične raztopine natrijevega klorida, je 1 odmerek, ki se uporablja za 1 vkapanje mehurja.
Režim zdravljenja za neinvazivni rak mehurja
Standardni režim zdravljenja je vstavljanje mehurja z 1 odmerkom zdravila enkrat na teden 6 tednov. Ta tečaj se imenuje indukcija. V primeru odkritja ponovitve tumorja je treba nadaljevati 6-tedenski tečaj.
Po 4-tedenskem premoru je ponujen podporni ciklus Onco BCG 50, 100. Za vzdrževalno zdravljenje se enkrat tedensko vzame 1 odmerek zdravila 3 tedne po 3, 6, 12, 18, 24, 30 in 36 mesecih, od 1 dan zdravljenja. Celoten 3-letni cikel zdravljenja (indukcijski tečaj + podporni tečaj) skupaj obsega 27 vkapanj v mehur.
Preprečevanje ponovitve bolezni. Intravesično vkapanje je treba izvesti ne prej kot 14 dni po jemanju biopsije tumorja ali sluznice mehurja, transuretralne elektrorezekcije tumorja (TUR) ali po travmatski kateterizaciji, ker se lahko pri poškodbah, ko pridejo BCG palice v kri, razvijejo zapleti - miliarna tuberkuloza in celo sepsa .
Način uporabe. Zdravilo se vstavi v mehur z uporabo uretralnega katetra. Maziva, ki olajšajo vnos katetra skozi sečnico v mehur, ne smejo vsebovati tuberkuloze.
Zdravilo ni namenjeno za in / in, p / to ali in / m vnos.
Preden bolniku predpiše potek intravezikalnih vkapov BCG, je treba izvesti Mantoux test (PT, PPD), da se preveri raven bolnikovega imunskega odziva. Če je kožna reakcija zelo izrazita ali presega 1 cm premera (reakcija s premerom> 6 mm velja za pozitiven rezultat), je treba načrtovano imunoterapijo opustiti. Po končanem 6-tedenskem tečaju je treba ponovno izvesti Mantoujev test, da se oceni učinek zdravljenja na celotno imunološko reaktivnost bolnika. V nekaterih primerih se taka reaktivnost znatno poveča.
Priprava zdravila za uporabo in uporabo s strani usposobljenega medicinskega osebja poteka na naslednji način: в ампулу/флакон, который содержит порошок, с помощью стерильного шприца объемом 5 мл вводят 1 мл растворителя (стерильный изотонический р-р хлорида натрия). Трижды осторожно набирают в шприц и снова вливают содержимое в ампулу с целью получения однородной суспензии, избегая встряхивания суспензии. Nato suspenzijo iz ampule / viale (1 ml) potegnemo v sterilno brizgo s prostornino 50 ml in zberemo 49 ml sterilne izotonične raztopine natrijevega klorida. Zaradi raztapljanja se tvori homogena homogena suspenzija brez vidnih konglomeratov.
Skozi kateter 12-14 F, vstavljen skozi sečnico, izpraznite mehur, ga sperite s sterilnim fiziološkim p-rumom in se prepričajte, da v pralni tekočini ni nečistoč krvi. Nato počasi skozi kateter vbrizgamo celoten odmerek (50 ml) suspenzije BCG in dodatno 5 ml sterilne izotonične raztopine natrijevega klorida injiciramo, da popolnoma odstranimo suspenzijo BCG iz katetra.
Po vnosu zdravila se kateter odstrani in potopi v razkužilo str. Vbrizgana suspenzija BCG mora ostati v mehurju 2 uri, v tem času pa mora bolnik vsakih 15 minut spremeniti položaj (na želodcu, na hrbtu in na strani). Po 2 urah po dajanju zdravila mora bolnik izprazniti mehur v posodo z razkuževalnim p-rumom. Če pride do težav s popolnim praznjenjem mehurja (zadrževanje urina po uriniranju), medicinsko osebje vstavi kateter v bolnikov bolnik, kar omogoča, da mehur izloča ostanke urina v isti vsebnik. Po 6 urah raztopine za razkuževanje vlijemo v straniščno školjko, ki je prav tako predmet dezinfekcije z običajnimi razkužili.
Verjetnost prevelikega odmerka zdravila je majhna, vendar je vsebnost 1 ampule / viale zdravila 1 odmerek. V primeru dolgotrajnega zadrževanja zdravila v mehurju pa je potrebno odstraniti preostali urin iz mehurja (pri bolnikih z zadrževanjem urina po uriniranju) s katetrom in ga večkrat sprati s sterilno fiziološko raztopino natrijevega klorida, v primeru nadaljnjega razvoja mikobakterijske okužbe pa je nujno uporabiti tuberkuloziste. . Zgornja pravila mora upoštevati kvalificirano medicinsko osebje.
Pozor!. Bolnik ne sme jemati tekočine 3-4 ure pred in 2 uri po dajanju zdravila. Če zdravnik ni imel nobenega drugega namena, potem je treba po uporabi zdravila povečati količino zaužite tekočine, ki jo je treba popiti v 24 urah po prvem uriniranju. V tem času morate piti vsaj 12 kozarcev tekočine, uriniranje pa mora biti redno.
Predlaga se, da se spolni odnos vzdrži v 48 urah po vnosu zdravila v mehur, kondome pa je treba uporabljati vsaj 1 teden po vkapanju.
Bolniki z imunsko pomanjkljivostjo ne smejo biti v stiku z osebami, ki se zdravijo z BCG.
V primeru, da Onko BCG 50 ali Onco BCG 100 manjka, je treba nujno posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki

Zdravljenje neinvazivnih oblik raka sečnega mehurja z zdravili Onco BCG 50 ali Onco BCG 100 v obliki intravezičnih instilacij običajno prenaša večina bolnikov, čeprav lahko nekateri bolniki razvijejo tako lokalne kot sistemske stranske učinke. V bistvu ne predstavljajo grožnje in se raztezajo precej hitro.
Zapleti, ki so najpogosteje opaženi (približno v 90% bolnikov), so blage, kratkotrajne lokalne motnje mehurja: vnetje mehurja (cistitis acuta), ki se pogosto izraža po 2. ali 3. vbrizgavanju, polakuriji, hematurija, boleče nagnjenje k uriniranju, ki se pojavijo na dan vkapanja in mimo, predvsem po imenovanju NSAID.
Znani so tudi neželeni učinki zdravljenja, kot je tuberkulozno vnetje globljega sloja mehurja, prostatitis in / ali epididimitis z nastankom žarišč kazeozne nekroze, vnetja sklepov in žarišč tuberkulozne granulomatoze v pljučih in jetrih.
Lahko se razvijejo celotne sistemske reakcije, ki vključujejo predvsem astenijo, slabo zdravje, kratkotrajno zvišano telesno temperaturo (38–39 ° C), mrzlico, slabost, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, bolečine v spolovilih, drisko. V bistvu ti simptomi ne trajajo več kot 1-3 dni.
Pri 5% bolnikov se lahko pojavijo simptomi zastrupitve, septične bolezni, ki so smrtno nevarne in zahtevajo intenzivno nego. Zdravljenje s tuberkulostatiki je potrebno dodatno pri približno 5–10% bolnikov, ki prejemajo imunoterapijo z BCG, predvsem med intenzivnimi podpornimi programi.
Vnos zdravil v mehur s poškodovanimi sluznicami (zlasti neposredno po elektrorezikciji) lahko povzroči prodiranje oslabljenih palic v krvni obtok, kar lahko povzroči razvoj miliarne tuberkuloze in celo sepso. Po uvedbi strogih meril glede varnosti BCG terapije se je število poročil o resnih zapletih bistveno zmanjšalo. V zvezi s tem je še posebej pomemben čas, ki poteka od datuma operacije (vsaj 14 dni), atraumatsko uvedbo katetra, odsotnost okužbe v sečilih v aktivni obliki, skrbno opazovanje bolnika med terapijo in s tem hitra uporaba anti-tuberkulozne terapije.
Pri bolnikih z mehurjem z majhno zmogljivostjo obstaja večje tveganje za razvoj fibroze mehurja, pri bolnikih s HLA-B27 pa se lahko povečajo simptomi revmatske bolezni ali Reiterjeve bolezni (reaktivni artritis).
Če se pojavijo naslednji simptomi, je nujno treba obvestiti zdravnika ali obiskati najbližjo ambulanto:

  • alergijsko reakcijo, ki se lahko kaže v obliki respiratorne odpovedi, kašlja, izpuščaja, otekanja obraza,
  • tuberkulozna okužba, ki se lahko kaže kot kašelj, zvišana telesna temperatura, traja več kot 12 ur (telesna temperatura> 39,5 ° C) ali daljša od 2 dni (telesna temperatura> 38,5 ° C).

V primeru naslednjih simptomov se je treba čim prej posvetovati z zdravnikom:

  • ikteričnost sklera ali kože,
  • sivkasto ali belkasto blato,
  • vročina (telesna temperatura 1/10)

Kaj je imunoterapija za raka mehurja?

BCG terapija se šele začenja aktivno razvijati. V Rusiji se je zaradi velikega števila neželenih učinkov dolgo zdravilo dolgo. In šele v zadnjih letih so se naučili, da aretirajo številne zaplete takšne terapije, zato so začeli na to veliko upati. Še vedno je zelo malo specializiranih klinik, v katerih se izvaja, kar je povezano s težavami pri pripravi in ​​izvedbi postopka.

Intravesična uporaba zdravila Imuron obnovi imunski sistem, poveča obrambo telesa in ga aktivira za boj proti raku. Pomaga pa le, če je tumor lokaliziran v zgornjih plasteh epitela, to je na površini sten urinarnega organa. Če je bolniku diagnosticiran adenokarcinom, invazivni rak žleze na mehurju, je intravesična imunoterapija nedonosna. Cepivo ne bo moglo delovati na nenormalne celice, ki so se pojavile v mišičnih strukturah.

Rak mehurja

Zaradi imunoterapije, izvedene z intravezikalnim dajanjem BCG, so doseženi naslednji pozitivni rezultati:

  • imunski sistem je obnovljen in okrepljen
  • možnosti za nadaljnjo rast in povečano malignost onko-tumorjev se zmanjšajo,
  • naravna obramba telesa se dvigne in usmeri v boj proti strukturi raka,
  • Dejavnost zdravljenja malignih procesov, ki je na voljo v sodobni onkologiji, se povečuje.

Pomembno je! Izvajanje urinarnega organa po onkologiji z adjuvantno BCG terapijo po TUR-u omogoča zmanjšanje pogostosti ponovitev malignega procesa, kar prispeva k boljši prognozi in povečanju preživetja bolnikov z rakom. Po statističnih podatkih 70% bolnikov, ki so imeli zdravljenje raka sečnega mehurja po TUR, ni bilo ponovitve bolezni v prvih petih letih. Profilaktično zdravljenje maligne neoplazme v mehurju z zdravilom proti tuberkulozi je povečalo desetletno preživetje bolnikov na 62%.

Indikacije in kontraindikacije za postopek

Imunoterapijo za raka na mehurju izvajamo za zdravljenje in preprečevanje ponovitev neinvazivnih oblik onko tumorjev po transuretralni resekciji.

Glavni indikatorji za ta postopek so:

  • epitelnega raka sečnega mehurja v fazi T1, ki se nahaja neposredno v sluznici urogenitalnega organa,
  • površinski rak mehurja v prehodni celici, za katerega so značilni večkratni maligni žarišči ali pogoste ponovitve
  • papilarni karcinom stopnje Ta in T1. Če je tumorski proces dosegel drugo in višjo stopnjo, si oglejte velikost tumorske strukture. Zdravljenje z BCG je predpisano, kadar je tumor manjši od 3 cm.

Če ima onkološki bolnik, ki mu je priporočena imunoterapija, rahlo povišano temperaturo ali disurične dogodke, vendar pa je predvidena velika verjetnost za vrnitev bolezni, je obvezno zdravljenje s BCG cepivom, vendar je odmerek zdravila prepolovljen.

Obstajajo jasne kontraindikacije za tako zdravljenje. Med njimi je popolna intoleranca za sestavine, ki se uporabljajo za postopek drog, pridobljene ali prirojene okvare imunskega sistema, aktivne oblike tuberkuloze. Začasne kontraindikacije vključujejo nosečnost in dojenje, pa tudi akutni cistitis pred aretacijo izraženih znakov bolezni.

Pomembno je! Dopustnost določenega pacienta z diagnozo raka sečnega mehurja med intravensko terapijo z BCG določa zdravljenje oncourloga. Prisotnost kroničnih bolezni in dovzetnosti za infekcijske patologije pogosto niso dejavniki, ki se štejejo za kontraindikacije. Pravilno zdravljenje v kratkem času lahko izboljša stanje in omogoči izvajanje BCG terapije.

Zahtevano zaščito

Med zdravljenjem s cepivom je nemogoče zanositi, ker ni znano, kako lahko zdravilo vpliva na razvoj ploda.

Med zdravljenjem je potrebno uporabljati le učinkovito zaščito za mesec in pol. Vse podrobnosti lahko vprašate zdravnika.

BCG terapija za rak mehurja, površinske oblike

BCG je cepivo, ki se uporablja za preprečevanje tuberkuloze. Poleg tega je učinkovito zdravljenje nekaterih površinskih oblik raka sečnega mehurja. Vbrizga se neposredno v telo.

BCG je imunoterapevtsko zdravilo in zdravniki še vedno ne vedo natančno mehanizma njegovega delovanja pri tej bolezni. To vpliva na mehur tako, da krepi imunski sistem in pomaga pri boju z nenormalnimi celicami.

BCG pri raku mehurja pomaga zmanjšati verjetnost ponovnega pojava raka v organski sluznici in tudi zmanjša tveganje za njegovo preobrazbo v invazivno obliko.

Če razmišljate o možnostih zdravljenja v tujini, lahko naše podjetje TheBestMedic ponudi storitve organiziranja zdravljenja v Izraelu, privabljanje najboljših zdravnikov in možnost organiziranja zdravstvene oskrbe v 7 klinikah - v Assuti, Ichilovu, Asaf ha Rofé, Ramat Aviv, Zdravstveni center Herzliya, Sheeba.

BCG se običajno predpisuje, kadar obstaja velika verjetnost, da se bolezen vrne in jo spremeni v invazivno obliko. To so lahko naslednji primeri:

  1. Karcinom in situ - praviloma ga ni mogoče v celoti odstraniti kirurško, ker je ravno in se pogosto širi na sluznico organa.
  2. Pri papilarnem raku 3. stopnje (Ta in T1).
  3. Pri papilarnem raku (T1) 2. stopnje in več, s tumorjem velikosti več kot 3 cm v premeru, ali če je tumorjev več.

Urolog ali onkolog iz izraelske klinike bo bolniku razložil, zakaj je BCG terapija najprimernejše zdravljenje. Za tiste, ki so opravili operacijo pred vkrcanjem na tovrstno terapijo, je potreben premor vsaj dva tedna.

Zdravljenje z BCG poteka šest tednov, čemur sledi šesttedenska prekinitev, nato pa se terapija izvaja enkrat tedensko v trajanju od enega do treh tednov.

Če so rezultati zdravljenja dobri, jih lahko predpišejo enkrat na teden v trajanju 1-3 tedne vsakih šest mesecev. Takšna terapija se imenuje vzdrževanje, lahko se izvaja tri leta.

Ta vrsta zdravljenja se lahko razlikuje, zdravnik bo v vsakem primeru podal podrobna pojasnila.

Kako se izvaja BCG pri raku mehurja v Izraelu?

Zdravljenje poteka v ambulanti. Do takrat, ko lahko traja do tri ure, se lahko pacient vrne domov.

Bolnik bo moral pred zdravljenjem omejiti vnos tekočine. To bo povečalo koncentracijo BCG v mehurju. Poleg tega bo bolnik s presežkom tekočine doživel občutek prenatrpanosti. Če bolnik vzame diuretike, bo treba njihov sprejem preložiti na kasnejši čas. Zdravnik vam bo svetoval, kako se lahko pripravite za zdravljenje BCG pri raku sečnega mehurja.

Bolnik ima udoben položaj. Medicinska sestra vstavi kateter v mehur, skozi katerega se injicira BCG. V prvih 15 minutah morate ležati na želodcu, potem pa lahko vstanete in se premaknete. Poskušajte ne urinirati dve uri. To lahko povzroči nekatere težave, toda glavna naloga je dati čas zdravilu terapevtski učinek. Včasih kateter ostane in vpne, tako da je zdravilo v organu v naslednjih dveh urah.

Po posegu lahko pacient obišče stranišče. Če je bil kateter nameščen, se BCG pred odstranitvijo izsesa.

Po zdravljenju je treba sprejeti nekatere previdnostne ukrepe za naslednjih šest ur. To je posledica dejstva, da je BCG živo cepivo in da to ne vpliva na druge ljudi. Glavna stvar je, da se izognemo brizganju urina na straniščni školjki ali na roke. Ko je urin v stranišču, ga obdelamo z nerazredčenim belilom in uničimo ostanke cepiva ter pustimo sredstvo 15 minut, nato pa splaknemo stranišče s pokrovom navzdol. Medicinska sestra bo bolniku o tem podrobno svetovala.

Inovativno zdravljenje neinvazivnega raka sečnega mehurja

Ta metoda velja za BCG za raka mehurja z interferonom. Interferon je zdravilo, ki stimulira imunski sistem telesa, da napada maligne celice. Nekatere študije kažejo, da kombinacija interferona z nižjimi odmerki BCG preprečuje ponovitev raka pri ljudeh, ki jim ne pomaga samo cepivo BCG. Vendar pa je potrebno več kliničnih preskušanj, da bi ugotovili, kako učinkovita je ta kombinacija.

Značilnosti prejemanja BCG cepiva za zdravljenje raka sečnega mehurja

Bolnik, ki bo opravil terapijo z BCG, mora zdravnik vnaprej obvestiti o kakršnih koli zapletih, ki se lahko pojavijo. Neželeni učinki in zapleti se lahko pojavijo pri osebah z majhno zmogljivostjo urina (manj kot 150 mililitrov) ali po poteku obsevanja.

V etiologiji razvoja zapletov ima kroženje BCG cepiva skozi krvne žile pomembno vlogo. Pogosto se začnejo manifestirati zaradi grobo opravljene kateterizacije mehurja, ki je bila izvedena za dajanje cepiva. Šibek imunski sistem predisponira generalizacijo okužbe, ki jo lahko zmanjša prisotnost virusa HIV ali jemanje imunosupresivov. Cepivo je treba pred uporabo preveriti glede skladnosti z datumom veljavnosti in raztopino injicirati takoj po redčenju. V procesu razredčitve BCG cepiva in med njegovim shranjevanjem je potrebno preprečiti, da bi sončna svetloba prišla na pripravljeno raztopino.

Cepivo BCG za zdravljenje raka

Intravesična uporaba: 4-10 dni pred začetkom imunoterapije z raztopino BCG cepiva se bolniku da Mantoux test, ki ga opravimo z intradermalno aplikacijo 2TE tuberkulina v normalni razredčini. Izvede se lahko v tuberkulozi ali s potrdilom o dostopu. Cepivo BCG za zdravljenje raka je dovoljeno za tiste bolnike, katerih velikost papule po Mantouxu ne presega 17 milimetrov. Na dan imenovanja imunoterapije z raztopino BCG cepiva je bolniku prepovedano dajati druga zdravila, razen če je nujno potrebno.

Če urinski testi pokažejo purijo, bakteriurijo ali disurijo, mora bolnik pred začetkom imunoterapije jemati protibakterijska zdravila, dokler ne izginijo vsi znaki in simptomi cistitisa.

Preprečevanje ponovitve raka: onkologi svetujejo, da se ta postopek začne šele 3-4 tedne kasneje, po opravljeni operaciji za izločitev izobraževanja. V ta namen se mehur kateterizira z elastičnim katetrom, pri čemer se izognemo travmatiziranju epitelnega sloja sečnice in samega organa. Po končani evakuaciji celotnega urina iz mehurja se spere z 0,9% fiziološko raztopino in sproščeno tekočino za izpiranje preverimo na sledove krvi. Если все в порядке, одну дозу БЦЖ вакцины разводят с 50 миллилитрами физраствора, и вводят в полость органа через катетер. Раствор выдерживают 2 часа, и в период этого времени, пациенту нужно каждые 10-15 минут двигаться и менять положение, что бы раствор мог равномерно распределяться по всем стенкам органа.

Po 2 urah izpostavljenosti se mehur izprazni v posodo, v katero se vnaprej vlije 0,5 litra neke raztopine za razkuževanje in hrani najmanj 6 ur.

Priporočeni odmerek cepiva za 1 sejo je 100-120 miligramov, ta postopek pa se izvaja enkrat tedensko 6 tednov. V prihodnosti lahko zdravniki predpišejo ponavljajočo se imunoterapijo vsakih nekaj mesecev ali enkrat na 2 leti.

Zdravljenje karcinoma 0 (in situ) in površinskega raka sečnega mehurja: imunoterapijo lahko dajemo šele po 3 tednih po zadnji izvedeni biopsiji. Metoda izvedbe je enaka kot zgoraj. Enkratna količina raztopine BCG cepiva mora biti v razponu od 100 do 120 miligramov, 1-krat za 7 dni. Tečaj traja 6 postopkov. En mesec po zadnji uporabi zdravniki predpišejo kontrolni pregled (biopsijo).

V primeru pozitivnega citološkega testa ali v primeru nepopolne regresije formacije zdravniki predpišejo drugi potek imunoterapije. Če se ne izkaže za učinkovito, se tretji predmet postavi pod vprašaj.

Če se ugotovi popolna regresija, lahko bolniku svetujemo, da postopek ponovi 100-120 miligramov raztopine enkrat na 3 mesece ali 2 leti.

Možni neželeni učinki

Po več terapijah z BCG se lahko pojavijo nekateri neželeni učinki, ki vključujejo disurijo (v 80% primerov), bruto hematurijo (približno 40%). Pojavijo se lahko nekaj ur po imunoterapiji in trajajo več dni. Zapleti pogosto izginejo sami, vendar lahko zdravniki izvajajo simptomatsko terapijo, ki jih bo hitreje odpravila.

Hipertermija telesa znotraj 38-38,5 stopinj, po uporabi BCG cepiva, pojav ni nenavaden (približno 40% primerov). Za lajšanje bolezni lahko bolnik vzame antipiretik.

Akutni cistitis se lahko pojavi v 20% primerov, traja precej dolgo, do naslednje seje imunoterapije. Če ima bolnik simptome akutnega cistitisa, ni zaželeno uporabljati cepiva v času trajanja zdravljenja. Po diagnozi in izključitvi prisotnosti bakterijskega cistitisa, je bolniku predpisan dvotedenski tečaj zdravil proti tuberkulozi za zdravljenje cistitisa. Ko se stanje bolnika povrne v normalno stanje, se terapija z BCG nadaljuje, vendar je odmerek po cistitisu 10-30% začetnega.

V 5-10% primerov se lahko pri bolniku pojavi huda oblika cistitisa, prostatitisa, epididimitisa, ki povzroči tudi prekinitev zdravljenja z raztopino BCG. Da bi odpravili te zaplete, zdravniki predpišejo isoniazid (300 miligramov na dan), rifampicin (600 miligramov na dan), ki traja 3 mesece.

V posebnih primerih (približno 1-2%) se lahko pojavi alergijska reakcija: izpuščaj na koži, artritis, bolečine v sklepih itd. S takšnimi zapleti se terapija ustavi. Bolniku je predpisano zdravljenje z antihistaminiki in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Zelo redko se lahko pojavi sepsa BCG. Ta zaplet se začne akutno, z ostrim razvojem hipertermije telesa, več kot 38,5 stopinj. Bolnik je zaskrbljen zaradi mrzlice, hitrega poslabšanja zdravja, znižanja krvnega tlaka. V takih primerih se pogosto razvije jetrna ali ledvična odpoved.

Na rentgenskih posnetkih OGK se lahko zaznajo žariščne spremembe in infiltracijska območja v pljučih. Zdravljenje z raztopino cepiva se ustavi, bolnik pošlje na pregled. Zdravljenje sepse poteka s pomočjo antibakterijskih zdravil v kombinaciji s kortikosteroidi. Praksa opisuje primere smrti zaradi tega zapleta.

Kaj je terapija z BCG?

Cepivo BCG se uporablja za preprečevanje razvoja tuberkuloze. V zadnjem času se uporablja za zdravljenje raka sečnega mehurja v površinskih oblikah.

Delovanje BCG v tumorju, ki se razvije v mehurju, se uporablja kot imunoterapija, ki pomaga krepiti naravne sile telesa, kar postane pogoj za zmago nad patološko spremenjenimi celicami.

To načelo zdravljenja močno ovira razvoj ponavljajoče se oblike raka in zmanjšuje verjetnost, da bo onkološki proces prešel v agresivno, življenjsko nevarno obliko.

Sestava cepiva

Aktivna sestavina zdravila so bakterije tuberkuloze seva BCG 1, ki so suspenzija Calmette-Gergen bacilov.

Vsebina te sestavine je samo 0,025 g v 1 ml cepiva, poleg tega je v pripravku vključen tudi mononatrijev glutamat.

Vnos cepiva neposredno v mehur povzroči odziv:

  • celice urinarnega organa začnejo proizvajati interferon, interlevkine in cyotin,
  • nekaj časa po vnosu zdravila v sluznico organa se aktivira proces tvorbe limfocitov - nevtrofilcev, monocitov in mikrofagov, ki absorbirajo tumorske celice in njihove presnovne produkte.

Predpostavke znanstvenikov so, da proizvodnja citokinov in kemokinov, ki je posledica odziva na BCG cepivo, uničuje rakaste celice. To preprečuje verjetnost ponovitve in nadaljnjega širjenja metastaz.

Indikacije za onkologijo mehurja

Možnost uporabe BCG terapije za raka sečnega mehurja je mogoče izslediti v naslednjih primerih:

  1. Carcinoma siti. Uporaba te metode je posledica posebnosti tumorskega procesa. Tovrstni maligni tumor se morda ne bo pojavil dolgo časa in bo nenadoma postal agresiven in se razširil s hitrostjo, ki ogroža pacientovo življenje. Uporaba BCG terapije daje pozitivne rezultate zaradi ravnovesnega obstoja rakavih celic, ki pa hitro propadejo in se hitro rodijo. Regresija je opažena pri 75% bolnikov z rakom.
  2. Površinski karcinom celice v celico (karcinom urotelija). Napredovanje patologije na stopnji T je odsotno pri 65% in v 48% pri stopnji T-1.
  3. Za preprečevanje ponovitve bolezni. BCG terapija sečnega mehurja pozitivno vpliva na celovit potek preventivnega kompleksnega zdravljenja po kirurški odstranitvi organa, poškodovanega z rakom.
Terapija z BCG je primerna za urotelijski karcinom

Preventivni postopki so predpisani 20 dni po operaciji.

Značilnosti in faze

Poznavanje algoritma ukrepov pred in po postopku BCG mehurja je obvezen element. Zdravnik ali medicinska sestra bosta bolniku najprej svetovala, kako se pripraviti in kako naj se obnaša.

Zlasti pomembna so naslednja pravila:

  1. Zdravnik predhodno pregleda bolnika za prisotnost motenj v delovanju urinarnega organa. Po odkritju se postopek odloži do izločitve.
  2. Omejitev uporabe tekočine pred zdravljenjem. To ustvarja ugodne pogoje za potrebno koncentracijo cepiva v mehurju. Tudi ta pristop vam omogoča, da rešite bolnika pred občutki neprijetnosti, ki jih povzroča odvečna tekočina v urinarnem sistemu.
  3. Jemanje zdravil, zlasti diuretikov, se prenese na drug dan.
  4. Tik pred postopkom izvedemo izpiranje s fiziološko raztopino.

Nato mora bolnik zagotovo izprazniti mehur.

Napredek postopka

Na začetku pripravimo raztopino, sestavljeno iz zmesi ene ampule cepiva s 50 ml 9% natrijevega klorida. Proces povezovanja komponent traja 3 minute. Po tem času se suspenzija s fleksibilnim elastičnim katetrom takoj injicira v mehur.

Pred priključitvijo komponent morate preveriti celovitost ampule in rok uporabnosti.

Za izvajanje imunoterapije se bolnik položi na kavč z želodcem. Ob upoštevanju vseh pravil sterilnosti zdravnik postopoma uvaja kateter v terapevtsko raztopino mehurja, pripravljeno, kot je opisano zgoraj.

BCG terapija se začne z raztopino.

Zdravilo mora biti v mehurju 2 uri. Ob istem času, vsak četrt ure po njeni uvedbi, pacient nenehno spreminja svojo držo, tako da orodje prodre v najmanjše strukture notranjih membran mehurja.

Po 2 urah je mehur prazen. Če se bolnik po posegu počuti dobro, zapusti kliniko. Doma mora upoštevati vsa priporočila zdravnika.

Potek zdravljenja je naslednji:

  • enkrat na 7 dni, bolniku se daje 0,1 - 0,12 g zdravila,
  • za celoten tečaj morate opraviti 6 postopkov

Za preventivne namene, po operaciji odstranitve rakavih tumorjev mehurja, se BCG cepivo daje enkrat na tri mesece v 2-3 letih.

Dovoljeno je spreminjanje vzorca učinkov na rak sečnega mehurja z BCG terapijo ob upoštevanju posebnosti patologije in bolnikovega stanja.

Varnostni ukrepi

Previdnost pri uporabi cepiva je predvidena zaradi tveganja okužbe s tuberkulozo. Zato morate resno razmisliti o priporočilih strokovnjakov:

  1. Zdravilo je namenjeno le za vstavitev v mehur, druga uporaba ni dovoljena.
  2. Terapija se ne izvaja v prisotnosti travme v urinskih kanalih in takoj po odstranitvi tumorja, saj lahko uvedba cepiva na takšno ozadje povzroči septični šok z resnimi posledicami.
  3. Bolezni sečil z uvedbo živega cepiva lahko povzročijo okužbo s tuberkulozo, zato je pred začetkom terapije z BCG potrebno odpraviti vsa patološka stanja.
  4. Zdravljenje s cepivom se ne sme začeti med jemanjem antibakterijskih zdravil.
  5. Testiranje urina je treba opraviti pred testiranjem.
Pred terapijo morate opraviti test urina.

Pojav sistemske reakcije na uporabo BCG zahteva temeljit pregled in posvetovanje s ftitazijem.

Poleg splošnih navodil je treba po postopku upoštevati še nekatere druge podrobnosti. Med njimi so:

  • Obvezni Mantoux test pred terapijo BCG, t
  • spolov pri bolnikih, okuženih s HIV, po cepljenju, t
  • uporaba kondoma v tednu po cepljenju.

Prav tako morate upoštevati pravila uporabe stranišča. Zagotavljajo preprečevanje vstopa bolnikovega urina v straniščni obroč in njegovo uporabo s kloraminom po uporabi.

Neželeni dogodki

Imunoterapija cepiva lahko povzroči takšne negativne manifestacije, kot so:

  • bolečina pri uriniranju,
  • pogosta želja po izpraznitvi mehurja,
  • kršitev telesne temperature,
  • zdravljenje tumorja s BCG cepivom iz skvamoznega mehurja pogosto povzroči razvoj akutnega cistitisa,
  • pojav alergijske reakcije
  • Sepsa BCG, ki se zgodi zelo redko, vendar lahko povzroči smrtni izid.
Bolečina pri uriniranju je možen neželeni učinek terapije z BCG.

Skoraj vsi se pojavijo po 2 ali 3 postopkih in trajajo največ dva dni. Intenzivnost negativnih simptomov se povečuje z nadaljevanjem zdravljenja. Pogosteje preidejo brez dodatnega zdravljenja, včasih je potrebna simptomatska terapija. O takšnih pojavnih oblikah morate vedno obvestiti svojega zdravnika.

Interakcija z zdravili

Kot rezultat ugotovljenih kliničnih študij:

  • zdravila proti tuberkulozi Streptomicin in etambutol nevtralizirata učinek BCG cepiva,
  • antibakterijska in antiseptična zdravila zmanjšajo učinkovitost BCG pri raku mehurja,
  • cepivo je občutljivo na pirazinamid in cikloserin,
  • sočasna uporaba BCG in Interferonskega cepiva povečuje sposobnost telesa za boj proti rakavim celicam, kar močno poveča verjetnost preprečevanja ponovitve grozne bolezni.

Možnost nadaljnje kombinirane uporabe BCG z interferonom za zdravljenje raka sečnega mehurja ni izključena. Vendar pa izvedljivost te kombinacije zahteva številne klinične študije.

Loading...